Description
A continuacion un resumen de la ficha tecnica la cual puedes leer en su totalidad en el link a continuacion: https://www.normon.es/files/moxifloxacinonormon.pdf
FICHA TÉCNICA – Moxifloxacino Normon 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
NOMBRE DEL MEDICAMENTO: Moxifloxacino Normon 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma de moxifloxacino hidrocloruro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección
FORMA FARMACÉUTICA: Comprimidos recubiertos con película de color rojo pálido, alargados, biconvexos y marcados con “M400” en una de las caras.
DATOS CLÍNICOS:
Indicaciones terapéuticas: Moxifloxacino Normon está indicado para el tratamiento de diversas infecciones bacterianas en pacientes con 18 años en adelante, causadas por microorganismos sensibles a moxifloxacino. Entre ellas se incluyen sinusitis bacteriana aguda, exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonía adquirida en la comunidad (excepto casos graves) y enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada.
Posología y forma de administración: La dosis recomendada es un comprimido recubierto con película de 400 mg una vez al día. No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a grave, ni en pacientes sometidos a diálisis crónica. No se recomienda su uso en niños y adolescentes menores de 18 años. Los comprimidos deben tragarse enteros con suficiente líquido y pueden tomarse independientemente de las comidas.
Contraindicaciones: Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al moxifloxacino, otras quinolonas o a alguno de los excipientes. No debe usarse durante el embarazo y la lactancia, en pacientes menores de 18 años y aquellos con historia de trastornos en los tendones asociada al tratamiento con quinolonas. También está contraindicado en pacientes con prolongación del QT congénita o adquirida, alteraciones electrolíticas, insuficiencia cardíaca relevante, entre otras condiciones específicas.
Advertencias y precauciones especiales de empleo: Se deben tener precauciones en pacientes con antecedentes de reacciones adversas graves a quinolonas, prolongación del intervalo QTc, neuropatía periférica, enfermedades psiquiátricas, alteraciones hepáticas, entre otros. En pacientes con miastenia gravis, se debe usar con precaución. Además, se deben monitorizar pacientes con diabetes debido a alteraciones en la glucosa sanguínea.
Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción: Se debe evitar el uso concomitante con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, corticosteroides y medicamentos con potencial para reducir los niveles de potasio. También pueden ocurrir interacciones con medicamentos que inhiben el peristaltismo.
Embarazo y lactancia: El uso de moxifloxacino está contraindicado en el embarazo y la lactancia debido a los riesgos potenciales para el feto o el lactante.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas: El moxifloxacino puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas, especialmente cuando se experimenten trastornos visuales o efectos en los ojos. Se debe advertir a los pacientes que consulten a un oftalmólogo si notan alteraciones visuales.
Reacciones adversas: Se han reportado reacciones adversas graves asociadas con el uso de moxifloxacino, como prolongación del intervalo QTc, reacciones alérgicas y de hipersensibilidad, neuropatía periférica, reacciones psiquiátricas, entre otras. Se han notificado casos de tendinitis y rotura de tendones, así como reacciones cutáneas graves y diarrea asociada al uso de antibióticos.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
Propiedades farmacodinámicas: Moxifloxacino es un antibiótico de amplio espectro perteneciente al grupo de las fluoroquinolonas. Actúa inhibiendo la enzima ADN girasa, lo que impide la replicación del ADN bacteriano, y así controla el crecimiento y elimina las bacterias sensibles.
Propiedades farmacocinéticas: Después de la administración oral, el moxifloxacino se absorbe rápidamente y alcanza concentraciones terapéuticas en los tejidos y fluidos corporales. Su eliminación se produce principalmente a través del hígado y los riñones.
Datos preclínicos sobre seguridad: Los estudios preclínicos han mostrado efectos en el cartílago en animales inmaduros, por lo que se recomienda precaución en el uso en niños y adolescentes en crecimiento.
DATOS FARMACÉUTICOS:
Lista de excipientes: Para consultar la lista completa de excipientes,
Incompatibilidades: No se han descrito incompatibilidades.
Período de validez: Ver envase para la fecha de caducidad.
Precauciones especiales de conservación: Conservar en su envase original, protegido de la luz y la humedad.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
Normon, S.A., España.
Recuerda que este es un resumen y es importante consultar la ficha técnica completa del fabricante la cual puedes revisar en el siguiente link: https://www.normon.es/files/moxifloxacinonormon.pdf.
Siempre sigue las indicaciones y pautas proporcionadas por un médico o profesional de la salud.
