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A continuacion un resumen de la ficha tecnica la cual puedes leer en su totalidad en el link a continuacion: https://www.normon.es/medicamento/leflunomida-normon-efg
FICHA TÉCNICA – Leflunomida Normon 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- NOMBRE DEL MEDICAMENTOLeflunomida Normon 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVACada comprimido contiene 20 mg de leflunomida.Excipiente con efecto conocido: 118,00 mg de lactosa (como monohidrato).
- FORMA FARMACÉUTICAComprimidos recubiertos con película.Color amarillo, redondos, biconvexos y marcados con “LF20” en una de las caras.
- DATOS CLÍNICOS4.1. Indicaciones terapéuticas: – Tratamiento de pacientes adultos con artritis reumatoide activa como “fármaco antirreumático modificador de la enfermedad” (FARME). – Tratamiento de pacientes adultos con artritis psoriásica activa.4.2. Posología y forma de administración: – Tratamiento debe iniciarse y supervisarse por especialistas en artritis reumatoide y artritis psoriásica. – Realizar pruebas de función hepática y recuento hemático completo antes de iniciar el tratamiento y durante los primeros meses. – En artritis reumatoide: dosis de carga de 100 mg una vez al día durante 3 días, seguido de 10 mg a 20 mg diarios como dosis de mantenimiento. – En artritis psoriásica: dosis de carga de 100 mg una vez al día durante 3 días, seguido de 20 mg diarios como dosis de mantenimiento.
4.3. Contraindicaciones: – Hipersensibilidad a leflunomida o excipientes. – Insuficiencia hepática. – Infecciones graves. – Insuficiencia renal moderada a grave. – Embarazo o lactancia. – Pacientes con anemia, leucopenia, neutropenia o trombocitopenia importantes no relacionadas con artritis reumatoide o psoriásica.
4.4. Advertencias y precauciones especiales de empleo: – Evitar la administración concomitante con medicamentos hepatotóxicos o hematotóxicos. – Realizar el procedimiento de lavado después del tratamiento. – Monitorizar la función hepática y hematológica durante el tratamiento. – Precaución en casos de enfermedad pulmonar intersticial, neuropatía periférica y colitis. – Riesgo de infecciones, incluidas infecciones oportunistas. – Precaución en pacientes con antecedentes de tuberculosis o enfermedades pulmonares. – Advertir a pacientes varones sobre la posible toxicidad fetal mediada por el varón. – Evitar vacunas vivas atenuadas durante el tratamiento.
- INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓNNo se recomienda la administración conjunta con FARMEs hepatotóxicos o hematotóxicos.Se debe tener precaución con la combinación de leflunomida y metotrexato, realizar monitorización hepática.
- EMBARAZO Y LACTANCIAContraindicado durante el embarazo y lactancia.Los hombres que deseen tener descendencia deben tomar precauciones y realizar procedimiento de lavado.
Recuerda que este es un resumen y es importante consultar la ficha técnica completa del fabricante la cual puedes revisar en el siguiente link: https://www.normon.es/medicamento/leflunomida-normon-efg
Siempre sigue las indicaciones y pautas proporcionadas por un médico o profesional de la salud.
