Description
La somatostatina es una hormona producida naturalmente en el cuerpo humano. A continuacion un resumen de la Ficha Tecnica del medicamento:
La Somatostatina NORMON es un medicamento disponible en la presentación: de 3 mg de Somatostatina en forma de polvo y disolvente para solución para perfusión. El medicamento se utiliza en adultos para tratar hemorragias digestivas causadas por la ruptura de varices esofágicas, en combinación con otras medidas como la escleroterapia y la cirugía. También se utiliza como adyuvante en el tratamiento de fístulas pancreáticas secretoras de al menos 500 ml al día.
La dosis recomendada para adultos es de 3,5 microgramos/kg/hora o 6 mg/24 horas para un paciente de 75 kg de peso, administrada como una infusión continua de 250 microgramos/hora. En pacientes ancianos con insuficiencia renal grave, se recomienda ajustar la dosis. No se han realizado estudios clínicos en niños y adolescentes, por lo que no se recomienda su uso en esta población.
El medicamento se administra por perfusión intravenosa continua y debe ser reconstituido con suero fisiológico antes de su uso. Durante el tratamiento, se deben monitorizar los niveles de glucosa en sangre y los signos vitales del paciente. Se han observado efectos adversos como bradicardia, hiperglucemia, sofocos y alteraciones en la presión arterial.
La somatostatina es contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a la somatostatina o análogos de la somatostatina, así como durante el embarazo, el parto y la lactancia. Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal grave y se han observado interacciones farmacodinámicas con otros medicamentos.
En cuanto a las propiedades farmacodinámicas, la somatostatina es un polipéptido que regula las secreciones y la motilidad gastrointestinal. La vida media sanguínea de la somatostatina es de aproximadamente 2 minutos. Se han observado efectos tóxicos en animales a dosis elevadas, pero no se han identificado riesgos de seguridad significativos a las dosis terapéuticas recomendadas.
La somatostatina NORMON está disponible en envases que contienen viales de polvo liofilizado y ampollas de disolvente. El medicamento debe almacenarse a temperatura ambiente y protegerse de la luz. La solución reconstituida debe utilizarse en las 24 horas siguientes a su preparación.
El titular de la autorización de comercialización es LABORATORIOS NORMON S.A. y el medicamento cuenta con números de autorización de comercialización específicos. El texto de la ficha técnica se revisó por última vez en julio de 2022.
